Keytruda+Lenvima組合療法治療腎細(xì)胞癌獲FDA批準(zhǔn)

　　今年8月11日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了默沙東Keytruda與衛(wèi)材開發(fā)的Lenvima（侖伐替尼）聯(lián)用，一線治療成人晚期腎細(xì)胞癌（RCC）。這是這一組合獲批的第2項(xiàng)適應(yīng)癥。

 

　　此次批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵III期CLEAR（Study307）/KEYNOTE-581試驗(yàn)結(jié)果。Keytruda是默沙東公司開發(fā)的重磅PD-1抑制劑，而Lenvima是衛(wèi)材公司開發(fā)的口服蛋白激酶抑制劑。

 

　　在今年的7月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Keytruda與Lenvima聯(lián)用，治療非MSI-H或dMMR的晚期子宮內(nèi)膜癌患者的適應(yīng)癥。

 

　　關(guān)于腎細(xì)胞癌（Renal Cell Carcinoma，RCC）

 

　　腎細(xì)胞癌（簡(jiǎn)稱腎癌），屬于成人腎癌患者最常見的發(fā)病類型，是泌尿系統(tǒng)中惡性程度較高的腫瘤。腎細(xì)胞癌僅次于膀胱腫瘤，占腎臟惡性腫瘤的80％～90％[1]，占成人惡性腫瘤的2％～3％ 、小兒惡性腫瘤的20％左右[2]。

 

　　腎細(xì)胞癌的高發(fā)年齡在40～55歲，其發(fā)病率隨著年齡的增大而升高。其中，男性腎癌發(fā)病率為每10萬(wàn)人6.09例，女性發(fā)病率為每10萬(wàn)人3.84例，男女發(fā)病率有明顯差異，男性患腎細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)是女性的兩倍。

 

　　在全世界范圍內(nèi)，大約有33.8萬(wàn)例腎癌確診患者，超過14萬(wàn)人死亡。2018年國(guó)家癌癥中心最新數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)內(nèi)，年均新發(fā)腎癌病例數(shù)約為6.83萬(wàn)例，發(fā)病率為每10萬(wàn)人4.99例。

 

　　腎癌的早期癥狀不明顯，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是晚期或已發(fā)生轉(zhuǎn)移，已診斷的轉(zhuǎn)移性或晚期腎癌的5年生存率為12.1％。由于手術(shù)治療的難度比較大，晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌主要的治療方案為分子靶向藥物療法，此前的治療手段非常受限，使用該方案后5年生存率較低，所以這個(gè)領(lǐng)域臨床需求遠(yuǎn)未滿足。

 

　　參考文獻(xiàn)：

 

　　[1]王衛(wèi)珍, 朱琴娟, 吳麗芬, 等.進(jìn)展性腎癌術(shù)后輔助舒尼替尼治療的護(hù)理要點(diǎn)分析[J].現(xiàn)代泌尿生殖腫瘤雜志, 2015, 7 (1) :49-51.

 

　　[2]趙振威,李延江.腎細(xì)胞癌流行病學(xué)的研究進(jìn)展.山東醫(yī)藥.2013(7):95-97;