1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片獲批上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片（商品名：艾速達(dá)），該品種適用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 

　　活動性強(qiáng)直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)。它多發(fā)于青少年和青壯年。病因尚未完全明確，但多與遺傳因素和免疫異常有關(guān)。

 

　　患者常表現(xiàn)為慢性背痛和晨僵，持續(xù)時間通常超過3個月，夜間或休息時加重，活動后可緩解。疼痛可從骶髂關(guān)節(jié)向上蔓延至腰背、胸背甚至頸部。部分患者伴有疲勞、食欲不振、體重減輕等全身癥狀。

 

　　診斷主要依據(jù)臨床癥狀、體格檢查、影像學(xué)檢查和實驗室檢查。治療目標(biāo)是緩解癥狀、改善功能、預(yù)防畸形。常用藥物包括非甾體抗炎藥、生物制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。艾速達(dá)硫酸艾瑪昔替尼片適用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。