新藥特藥

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1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片獲批上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片（商品名：艾速達(dá)），該品種適用于對(duì)一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。...詳情

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~~2025-03-25~~
新藥速遞丨伊那利塞片上市，為患者提供治療新選擇

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~~2025-03-20~~
新藥速遞丨港大新突破，口服砒霜治罕見血癌

2月10日，香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院宣布其科研團(tuán)隊(duì)取得重大突破——基于三氧化二砷（俗稱砒霜）的口服藥劑（藥用口服砒霜或ARSENOL?）可應(yīng)用于急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL）的治療。這一創(chuàng)新成果是中國(guó)香港醫(yī)學(xué)發(fā)展史上的標(biāo)志性突破：不僅是本地首款自主研發(fā)的抗癌處方藥，更成為首個(gè)獲得美國(guó)、歐洲及日本專利認(rèn)證的藥物，并同步取得美國(guó)FDA孤兒藥資格及新藥臨床研究許可。目前該藥已通過廣東省藥監(jiān)局審批，經(jīng)由港大深圳醫(yī)院在大灣區(qū)開展臨床治療。...詳情

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~~2025-02-14~~
新藥速遞丨Veregen? ，尖銳濕疣患者治療的新選擇

Veregen?是綠茶提取物（賽兒茶素）的外用軟膏制劑，主要成分為kunecatechins（兒茶素和其他綠茶組分的混合物）。Veregen?的成功應(yīng)用，為尖銳濕疣患者的治療帶來新選擇，有望幫助國(guó)內(nèi)廣大尖銳濕疣患者緩解疣體清除困難、治療后易復(fù)發(fā)的問題。...詳情

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~~2025-01-07~~
治療打呼嚕，禮來療法再獲FDA批準(zhǔn)

近日，禮來（Eli Lilly and Company）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其療法Zepbound（tirzepatide）用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況。...詳情

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~~2024-12-26~~
新藥速遞丨卒中領(lǐng)域重磅創(chuàng)新藥獲批上市

2024年12月1日，先聲藥業(yè)（2096.HK）原研雙靶點(diǎn)腦細(xì)胞保護(hù)藥先必新?舌下片（通用名：依達(dá)拉奉右莰醇舌下片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙，批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20240041）。...詳情

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~~2024-12-18~~