昔服申（利福昔明片） 0.2g*12片

商品名；昔服申
通用名；利福昔明片
漢語拼音LiFuXiMingPian
英文名Rifaximin Tablets

本品主要成份為利福昔明 化學名稱：4-脫氧-4‘-甲基吡啶并[1‘,2‘-1,2]咪唑并[5,4-C]利福霉素SV,α 晶型。 分子式：C43H51N3011 分子量：785.89

圓形雙凸粉色薄膜衣片，直徑10毫米。

適用于對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染，腹瀉綜合癥，夏季腹瀉，旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。預防胃腸道手術期時術前術后的感染性并發癥。用于高氨血癥（肝性腦病）的輔助治療。

0.2g

腸道感染-推薦劑量-成人和12歲以上兒童口服每次1片，每天4次，每6小時1次。
術前后預防感染-推薦劑量-成人和12歲以上兒童口服每次2片，每天2次，每12小時1次。
高氨血癥（肝性腦病）的輔助治療-推薦劑量-成人和12歲以上兒童口服每次2片，每天3次，每8小時1次。
可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是遵照醫囑的情況下，每一療程不應超過7天。

1.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，會有極少量（少于1％）被吸收，導致尿液呈粉紅色，這是由于活性成分-利福昔明與其他利福霉素類抗生素一樣為橙紅色。
2.請置于兒童觸及不到的地方。
3.如果出現對抗生素不敏趕的微生物，應中斷治療并采取其他適當治療措施。
4.對駕駛和操縱機器的影響：本品不影響駕駛和操縱機器。

以下患者禁用：
1.對利福昔明，利福霉素或任何輔料過敏者。
2.腸梗阻者，即便是局部梗阻；或有嚴重的潰瘍性損害著。

關于利福昔明用于妊娠或哺乳期婦女，目前尚無充分的臨床經驗。孕婦和哺乳期婦女只有在非常需要時方可在醫生的直接指導下使用。

利福昔明用于12歲以下兒童的有效性、劑量學和安全性尚未確立。
文獻回顧發現有371名兒童參與了9個藥效學研究，其中233名兒童服用了利福昔明。大多數入組兒童年齡在2歲以上。這些研究都是針對細茵性腹瀉(在治療前、中或后確診)進行的。
研究本身及其薈萃分析得到的數據顯示，對于已知或應該是由對利福昔明敏感的非侵襲性細菌，如大腸桿菌引起的急性腹瀉(多為復發)，利福昔明有確切療效。
在這些患者為數不多的有限的臨床研究中，2-12 兒童的用藥劑量為20-30 mg/kg/日，分2-4次服用(見[用法用量] )。

未進行利福昔明針對65歲及以上老年人的藥代動力學研究。但是由于普通成年患者包括腸壁有損傷的患者口服利福昔明后，血藥濃度可以忽略不計（不具有臨床意義），所以即便是存在肝、腎功能退化可能的老年患者在服用利福昔明后，血藥濃度發生實質性變化的可能性也極小。臨床經驗方面，在34個包含65歲及以上老年患者的臨床研究和上市后檢測中，未發現在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此，沒有針對老年患者的特別注意事項，用藥時無需調整劑量。

請告知醫生或藥劑師您最近服用的其它藥物，包括沒有處方而獲取的藥物。
口服利福昔明只有少于1％口服劑量經胃腸道吸收，所以利福昔明不會引起因藥理的相互作用而導致的全身性的問題。
針對利福昔明和經人細胞色素P450同功酶代謝的藥物進行的臨床藥代動力學相互作用研究顯示，利福昔明對咪達唑侖，或一種含乙炔雌二醇盒諾孕酯的口服避孕藥的藥代動力學并沒有顯著影響。因此，可以預計利福昔明與這類同功酶代謝的藥物不存在臨床上的相互作用。

在意外服用過量本品時，請立即聯系醫生或去最近的醫院就診。如果對本品的使用有疑問，請咨詢醫生或藥劑師。
沒有關于藥物過量的報告。在臨床試驗中，使用劑量高于推薦劑量(超過每日1200 mg)的情況下，不良事件的發生率與使用推薦劑量和安慰劑的發生率相近。因此，如果意外發生藥物過量，建議進行對癥治療和支持療法。

在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明，本品經口服不被吸收(吸收小于1％)。
對禁食的成年人給予400 mg利福昔明單次口服給藥，藥代動力學顯示，Cmax的平均值在5 ng/m以下，(血漿濃度時間)曲線下面積AUC的平均值小于15 ng.h/ml。
在測量藥代動力學的參數時，使用了高度敏感的分析方法對利福昔明的血漿濃度進行定量分析，定量下限達到0.5 ng/ml,由此得到了準確的數據。
在口服給予利福昔明后，男性尿液中檢測出的藥物濃度不超過給藥濃度的0.4％。比較藥代動力學研究表明，利福昔明的其它晶型的吸收率要顯著高于a晶型。

遮光，密閉保存。

36個月
注意：請不要再包裝上所印的失效期后服用本品。

注冊證號H20181212

意大利阿爾法韋士曼制藥公司