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【商品名稱】安道生
【通用名稱】注射用環磷酰胺
【規　　格】0.2g/瓶
【生產企業】Baxter Oncology GmbH
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字HJ20160467

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安道生（注射用環磷酰胺）說明書

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安道生（注射用環磷酰胺）說明書

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藥品名稱成份性狀適應癥用法用量不良反應禁忌注意事項孕婦及哺乳期婦女用藥藥物相互作用藥理作用藥代動力學包裝貯藏注冊證號生產企業

【安道生藥品名稱】	通用名稱：注射用環磷酰胺商品名稱：安道生/Endoxan 英文名稱：CyclophosphamideforInjection 漢語拼音：ZhusheyongHuanlinxian’an
【安道生成份】	本品主要成份為環磷酰胺。
【安道生性狀】	本品為白色結晶或結晶性粉末。
【安道生適應癥】	本品為目前廣泛應用的抗癌藥物，對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤有較好的療效，對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。
【安道生用法用量】	成人常用量：單藥靜脈注射按體表面積每次500～1000mg/m2，加生理鹽水20～30ml，靜脈沖入，每周1次，連用2次，休息1～2周重復。聯合用藥500～600mg/m2。兒童常用量：靜脈注射每次10～15mg/kg，加生理鹽水20ml稀釋后緩慢注射，每周1次，連用2次，休息1～2周重復。也可肌內注射。
【安道生不良反應】	骨髓抑制：白細胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。泌尿道反應：當大劑量環磷酰胺靜滴，而缺乏有效預防措施時，可致出血性膀胱炎，表現為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿，系其代謝產物丙烯醛刺激膀胱所致，但環磷酰胺常規劑量應用時，其發生率較低。其他反應尚包括脫發、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沉著、月經紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。
【安道生禁忌】	抗癌藥物，必須在有經驗的專科醫生指導下用藥。凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。對本品過敏者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。
【安道生注意事項】	本品的代謝產物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示，提高藥物劑量強度，能明顯增加療效，當大劑量用藥時，除應密切觀察骨髓功能外，尤其要注意非血液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害、骨髓轉移或既往曾接受多程化放療時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。由于本品需在肝內活化，因此腔內給藥無直接作用。環磷酰胺水溶液僅能穩定2～3小時，最好現配現用。
【安道生孕婦及哺乳期婦女用藥】	有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。
【安道生藥物相互作用】	環磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少，使血清尿酸水平增高，因此，與抗痛風藥如別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等同用時，應調整抗痛風藥物的劑量。此外也加強了琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。環磷酰胺可抑制膽堿酯酶活性，因而延長可卡因的作用并增加毒性。大劑量巴比妥類、皮質激素類藥物可影響環磷酰胺的代謝，同時應用可增加環磷酰胺的急性毒性。
【安道生藥理作用】	本品在體外無活性，進入體內被肝臟或腫瘤內存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制與氮芥相似，與DNA發生交叉聯結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。
【安道生藥代動力學】	靜注后血漿半衰期4～6小時，48小時內經腎臟排出50％～70％，其中68％為代謝產物，32％為原形。
【安道生包裝】	1瓶/盒。
【安道生貯藏】	不超過25℃保存。
【安道生注冊證號】	注冊證號H20160467
【安道生生產企業】	企業名稱：Baxter Oncology GmbH 生產地址：Kantstr.2 33790 Halle Germany

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