新藥快訊
2021年12月21日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）最新信息發(fā)布，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司申報的舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美®）獲得上市批準(zhǔn)。
該藥品獲批的適應(yīng)癥為：適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
2022
Jan.12
廣東首單！
擇捷美®（舒格利單抗注射液）現(xiàn)已到達
上藥云健康旗下益藥·藥房廣州越秀店！
廣州黃埔店、湛江店、中山店同步到貨。
▲圖片來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)
上藥云健康旗下
益藥·藥房廣州越秀店
擇捷美®藥店驗收圖
擇捷美®藥店上架圖
擇捷美®在益藥·藥房
完成廣東首單銷售！
關(guān)于“非小細(xì)胞肺癌”
肺癌，是一種嚴(yán)重危害人體健康和生命的疾病，在臨床上有著兩個大的分類—非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)，其中非小細(xì)胞肺癌更為常見。
據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示顯示，2020年全球有220萬例新發(fā)肺癌患者，中國2020年約有82萬新發(fā)肺癌病例數(shù)[1]。雖然被乳腺癌超越而成為全球第二大癌，但依然不可掉以輕心。
中國國家癌癥中心發(fā)布的2019年全國癌癥報告顯示，在男性和女性癌癥患者中，肺癌均為癌癥相關(guān)死亡的主要原因，帶來了嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)，其中非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例的85%，且由于多種原因，有三分之一的患者確診非小細(xì)胞肺癌時已是晚期[2,3]，其帶來的不良影響不容小覷。
隨著近年來，對肺癌發(fā)生機制研究的不斷深入以及藥物研發(fā)的不斷推進，治療方法越來越多，從傳統(tǒng)化療到靶向藥物，再到免疫檢查點抑制劑的出現(xiàn)，一定程度上提高了患者的預(yù)后，延長了患者生存時間[4]。
關(guān)于“擇捷美®（舒格利單抗注射液）”
程序性死亡配體-1(PD-L1)可表達在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤性免疫細(xì)胞上。當(dāng)PD-L1與T細(xì)胞及抗原遞呈細(xì)胞上的PD-1和B7.1受體結(jié)合時，可抑制細(xì)胞毒性T細(xì)胞活性、T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子釋放，從而在腫瘤微環(huán)境中抑制抗腫瘤免疫應(yīng)答。
舒格利單抗是一種可直接結(jié)合PD-L1的人免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，可抑制PD-L1與程序性死亡配體-1(PD-L1)及白細(xì)胞分化抗原CD80（B7.1）的結(jié)合。舒格利單抗未明顯誘導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)細(xì)胞毒性（ADCC）。在同源小鼠腫瘤模型中，阻斷PD-L1活性可減慢腫瘤生長。
▲文字摘自擇捷美®（舒格利單抗注射液）說明書
擇捷美®（舒格利單抗注射液）
已到“益藥·藥房”廣州越秀店，
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本藥品為處方藥，
請憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
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參考文獻：
[1]Sung H,Ferlay J,Siegel R L,et al.Global cancer statistics 2020:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].CA:a cancer journal for clinicians,2021,71(3):209-249.
[2]ReckMartin,RabeKlaus F..Precision diagnosis and treatment for advanced non-small-cell lung[J].N Engl J Med,2017,377:849-861.DOI:10.1056/NEJMra1703413.
[3]Aupérin A,Le Péchoux C,Rolland E,et al.Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer.J Clin Oncol 2010;28:2181-2190.
[4]杜洋,范承娟,申維喜,信濤.非小細(xì)胞肺癌免疫治療研究進展[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2021,29(13):2368-2371.
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