先聲藥業(yè)、正大天晴「侖伐替尼」仿制藥同時獲批

　　2021年7月23日，正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司和先聲藥業(yè)有限公司按4類申報的甲磺酸侖伐替尼膠囊上市申請同時獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，是中國第二個上市的肝細(xì)胞癌治療藥物。

　　圖片來源：NMPA

　　圖片來源：CDE

 

　　侖伐替尼是一種多靶點激酶抑制劑，原研廠商是衛(wèi)材公司，2015年2月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，截止到現(xiàn)在已經(jīng)有5項適應(yīng)癥獲批，分別包括：

 

　　①與帕博利珠單抗聯(lián)用，治療之前接受系統(tǒng)治療后疾病進展且不適合手術(shù)治療或放療的晚期非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

 

　　②胸腺癌患者。

 

　　③局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，進展性，放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。

 

　　④一線治療不能切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。

 

　　⑤與依維莫司聯(lián)用，治療既往接受抗血管生成藥物治療后的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者。

 

　　關(guān)于肝細(xì)胞癌

 

　　肝細(xì)胞癌是目前腫瘤中惡性程度較高的病種，發(fā)病率和死亡率都比較高。許多人在早期并不會出現(xiàn)特異的征兆和癥狀。當(dāng)征兆和癥狀出現(xiàn)時，可能會有一些異常情況，例如，無故消瘦、食欲不振、上腹部痛、惡心嘔吐、腹水或者長期腹脹、全身無力和疲勞等等。

 

　　由于肝細(xì)胞癌起病隱匿，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時已是晚期。肝的血流量較大，營養(yǎng)非常豐富，目前的治療目標(biāo)是：根據(jù)不同的病人不同的病情不同的癥狀，個體化治療，通過各種治療方法和藥物，提高患者的生活質(zhì)量，延長生命的長度。

 

　　侖伐替尼仿制藥的獲批將為中國患者新的治療選擇，早日惠及患者。