頭頸部鱗狀細(xì)胞癌治療新藥Efti獲FDA快速通道資格

　　2021年4月8日，生物技術(shù)公司Immutep宣布， 美國(guó)FDA已經(jīng)授予其在研產(chǎn)品eftilagimod alpha （IMP321）快速通道資格，用于一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）。

 

　　據(jù)了解，eftilagimod alpha是一種MHC II激動(dòng)劑，快速通道資格的授予是基于對(duì)代號(hào)為T(mén)ACTI-002的II期臨床研究Part C數(shù)據(jù)分析結(jié)果。

 

　　Immutep公司與默沙東(MSD)公司已于2021年3月16日達(dá)成二次合作，共同開(kāi)展一項(xiàng)名為T(mén)ACTI-003的II期臨床研究，檢驗(yàn)efti聯(lián)合KEYTRUDA一線治療HNSCC療效。計(jì)劃將會(huì)在2021年的年中啟動(dòng)。

 

　　關(guān)于頭頸部鱗狀細(xì)胞癌

 

　　頭頸癌指的是原發(fā)于頭部和頸部器官或組織的惡性腫瘤，包括嘴唇、口腔、鼻腔、咽部、喉、唾液腺等部位的癌癥。其中，90％以上為頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）。

 

　　頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）是世界上常見(jiàn)的第六大癌癥，在2018年有約80萬(wàn)新確診患者，大約45萬(wàn)患者因此去世。近年來(lái)，其發(fā)病率有明顯的增長(zhǎng)趨勢(shì)。頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的侵襲性強(qiáng)，有復(fù)雜的遺傳背景，而且治療難度比較大，通常與高度的心理壓力和生活質(zhì)量降低相關(guān)。此外，吸煙、酗酒、人類乳頭狀瘤病毒感染等也是其中的誘發(fā)因素。

 

　　盡管在過(guò)去的幾十年間，手術(shù)方式、放療、化療技術(shù)都得到了很大提高，但是頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，尤其是晚期患者的生存率并沒(méi)有提高。因此，目前，患者急需新的治療選擇。