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        首個國內原創改善阿爾茨海默癥新藥有望上市

        科組:神經科藥師作者:鄧美如

         

        如果把阿爾茨海默癥當做小偷,那么這個是一個可怕的小偷,他不僅會偷走阿爾茨海默癥患者美好的回憶,還會逐步損傷大腦,并發其他腦部問題,一旦沒有控制,甚至會寶貴的生命!

         

        阿爾茨海默癥(Alzheimer disease),AD

         

        與老齡化有關的、以大腦神經細胞廣泛死亡為特點的疾病,其結果是大腦神經細胞逐漸喪失,最終造成記憶力、判斷決策力、方位感、注意力和語言能力的損傷。

         

        阿爾茨海默癥流行病學

         

        目前我國超過60歲的老人約有1.29億,占總人口的10.15%,從而使我國提前進入老齡化社會。

         

        流行病學調查顯示,我國65歲及以上人群癡呆總患病率為5.14%-7.3%,輕度認知障礙患病率高達20.8%。

         

        據不完全統計1990年阿爾茨海默病患者近200萬,到2010年短短20年的發展達到600萬人了,我國患病人數躍居世界第一。在2015年全國阿爾茨海默病患者已經超過1276萬。

        據此推算,阿爾茨海默病我國 2020 年、2030 年、2040 年、2050 年患病人數分別為 1450 萬、2075 萬、2687 萬、3003 萬人。

         

         

        我國人口老齡化使得老年疾病成為重要的醫學和社會問題,其中老年期癡呆尤為突出,嚴重威脅老年人的健康與生命,給照護者、家人和社會帶來巨大的負擔。

         

        得當的治療迫切需要,合適的藥物同樣迫切需求!

         

        雖然市面上對于阿爾茨海默癥治療有對癥治療的藥物,但是在過去16年間對于阿爾茨海默癥治療再也沒有新藥上市,對阿爾茨海默癥的治療突破,以及新藥的上市不僅是眾多阿爾茨海默癥患者渴求,也是阿爾茨海默癥醫療治療提升的期待。

         

        首個國產原創甘露寡糖二酸(GV—971)用于阿爾茨海默癥新藥有望上市

         

        甘露寡糖二酸(GV—971)

         

        甘露寡糖二酸(GV—971)是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。不同于傳統靶向抗體藥物,GV-971能夠多位點、多片段、多狀態地捕獲β淀粉樣蛋白(Aβ),抑制Aβ纖絲形成,使已形成的纖絲解聚為無毒單體。

         

        甘露寡糖二酸(GV—971)的臨床3期試驗是一項在中國進行的隨機雙盲、安慰劑對照的36周研究,旨在評估GV-971治療輕、中度阿爾茨海默癥患者(簡易智力狀態檢查量表評分為11-26)的有效性和安全性。臨床研究期間,患者口服藥物450毫克/次,每日兩次。主要療效終點指標為用藥36周后阿爾茨海默癥評定量表認知部分的變化情況。結果顯示,GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期,具有統計學意義和臨床意義。不良事件發生率與安慰劑非常相似,特別是未發現抗體藥物常出現的淀粉樣蛋白相關成像異常的毒副作用。

         

        甘露寡糖二酸(GV—971)是完全由我國自主創新研發的新藥用于治療阿爾茨海默癥,已進入國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上市審評階段,預估上市時間指日可待!

         

         

        甘露寡糖二酸(GV—971)上市為阿爾茨海默癥治療增加了新選擇,同時填補了阿爾茨海默癥無新藥的空白,對提升我國創新藥物研究領域的國際地位具有深遠意,開辟了新的技術路徑!讓我們期待甘露寡糖二酸(GV—971)的盡快上市吧!

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