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        天晴依泰說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容

          骨骼系統(tǒng)與其他器官一樣會(huì)罹患來(lái)自任何組織成份腫瘤或來(lái)自其他器官的轉(zhuǎn)移性病變。犯及骨骼的腫瘤, 可發(fā)生于骨細(xì)胞、骨骼的造血成份, 軟骨以及纖維性或滑膜成份。骨癌患者一般都會(huì)有骨或者關(guān)節(jié)疼痛的癥狀。那么,天晴依泰說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容?
         
          天晴依泰說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容?
         
          天晴依泰說(shuō)明書(shū)內(nèi)容如下:
         
          1.成份:天晴依泰中主要活性成份是唑來(lái)膦酸
         
          2.性狀:天晴依泰為無(wú)色澄明液體。適應(yīng)癥:惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
         
          3.用法用量:靜脈滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注,滴注時(shí)間應(yīng)不少于15分鐘。每3~4周給藥一次獲遵醫(yī)囑。
         
          4.不良反應(yīng):天晴依泰最常見(jiàn)的不良反應(yīng)時(shí)發(fā)熱,其他不良反應(yīng)主要包括:全身反應(yīng):乏力、胸痛、腿浮腫;消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食;心腦血管系統(tǒng):低血壓;血液和淋巴系統(tǒng):貧血,低鉀血癥,低鎂血癥,低磷血癥,低鈣血癥,粒細(xì)胞減少,血小板減少,全血細(xì)胞減少;肌肉與骨骼:骨痛,骨關(guān)節(jié),肌肉痛;腎臟:血清中肌酸酐值升高(與給藥的時(shí)間有關(guān));神經(jīng)系統(tǒng):焦慮,興奮,頭痛,嗜眠;呼吸系統(tǒng):呼吸困難,咳嗽,胸腔積液;感染:上呼吸道感染;代謝系統(tǒng):厭食,體重下降,脫水;其他:流感樣癥狀,注射部位紅腫,皮疹,搔癢等。唑來(lái)膦酸的毒副反應(yīng)多為輕度和一過(guò)性的,大多數(shù)情況下無(wú)需特殊處理會(huì)在24~48小時(shí)內(nèi)自動(dòng)消退。
         
          5.禁忌:1、對(duì)天晴依泰或其它雙膦酸類藥物過(guò)敏的患者禁用;2、嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用。3、孕婦及哺乳期婦女禁用。
         
          6.注意事項(xiàng):1、首次使用本平時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平,如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過(guò)低,應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療;2、伴有惡性高鈣血癥患者給予天晴依泰前應(yīng)充分補(bǔ)水,利尿劑與天晴依泰合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用,天晴依泰與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重;3、接受天晴依泰治療時(shí)如出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平;4、對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘者應(yīng)慎用天晴依泰。
         
          7.孕婦及哺乳期婦女用藥:天晴依泰是否會(huì)分泌進(jìn)入乳汁尚不清楚,由于天晴依泰能與骨骼長(zhǎng)期結(jié)合,孕婦及哺乳期婦女禁用天晴依泰。
         
          8.兒童用藥:對(duì)天晴依泰在兒童中使用的安全性及有效性尚未確立,暫不推薦使用。
         
          9.老年患者用藥:老年患者慎用藥。
         
          10.藥物過(guò)量:患者接受高劑量天晴依泰可能引起血清中鈣、磷和鎂的水平過(guò)低,可通過(guò)靜脈給予葡萄糖酸鈣、磷酸鉀或鈉以及硫酸鎂來(lái)補(bǔ)充。此外,高劑量的天晴依泰會(huì)增加腎毒性的危險(xiǎn)性。
         
          11.規(guī)格:5ml:4mg(按無(wú)水唑來(lái)膦酸計(jì),相當(dāng)于唑來(lái)膦酸-水和物4.264mg)。
         
          12.貯藏:遮光,密閉,在陰涼處保存。
         
          13.包裝:安瓿裝,5ml/支;1支/盒;5支/盒。
         
          14.有效期:18個(gè)月。
         
          15.批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041346。
         
          16.生產(chǎn)企業(yè):江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
         
          天晴依泰的藥理作用主要是抑制骨吸收,天晴依泰作用機(jī)制尚不完全清楚,可能與多方面作用有關(guān)。天晴依泰在體外可抑制破骨細(xì)胞活動(dòng),誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡,還可通過(guò)與骨的結(jié)合阻斷破骨細(xì)胞對(duì)礦化骨和軟骨的吸收,還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細(xì)胞活動(dòng)增強(qiáng)和骨鈣釋放。
         
          腫瘤科藥師溫馨提醒:患者在首次使用天晴依泰時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平,如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過(guò)低,應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療。 對(duì)天晴依泰或其它雙膦酸類藥物過(guò)敏的患者禁用,嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用,孕婦及哺乳期婦女禁用。如有疑問(wèn)歡迎撥打全國(guó)咨詢熱線400-168-0606。

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