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        安體舒對(duì)晚期非小細(xì)胞的臨床應(yīng)用

        對(duì)于上市的每一種藥物,都要經(jīng)過(guò)大量的臨床應(yīng)用試驗(yàn)檢測(cè),才能真正的應(yīng)用在市場(chǎng),每個(gè)程序都要經(jīng)過(guò)層層的檢測(cè),而安體舒通作為最新研發(fā)的抗癌藥物,在臨床上對(duì)于晚期非小細(xì)胞的應(yīng)用又有哪些呢?

        氯氧喹商品名為安體舒,化學(xué)名稱(chēng)為:7-氯-4-氧代-喹啉,英文名為:chloroxoquinoline。氯氧喹是最新研制開(kāi)發(fā)抗癌藥物,2003年4月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)。以其具有與單藥使用、與聯(lián)合化療方案相似的療效,延長(zhǎng)患者生存期及疾病穩(wěn)定期,改善患者生活質(zhì)量,使用安全,不良反應(yīng)輕微而得到醫(yī)患的首肯。

        對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCI )的療效:

        1998年11月26日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(1998)衛(wèi)藥審補(bǔ)學(xué)第806號(hào)文件要求補(bǔ)充氯氧喹膠囊Ⅲ期臨床試驗(yàn),受藥品審評(píng)中心委托由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,與天津市腫瘤醫(yī)院,吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)部(第二、三臨床學(xué)院)共同組成協(xié)作組,進(jìn)一步對(duì)氯氧膠囊進(jìn)行補(bǔ)充Ⅲ期臨床試驗(yàn)。按照入選標(biāo)準(zhǔn)選擇晚期非小細(xì)胞肺癌50例,作試驗(yàn)組,給予氯氧喹400 mg.PO,tid,4周為一周期,共兩周期,并設(shè)對(duì)照組50例(聯(lián)合化療組),觀(guān)察氯氧喹對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效。

        臨床研究表明,氯氧喹治療晚期、復(fù)發(fā)性或老年性NSCLC患者均可產(chǎn)生一定的治療效果。近期有效率14%,與常規(guī)的一線(xiàn)方案(16%)有相似的療效。中位生存時(shí)間為11個(gè)月,一年存活率達(dá)42%,療后有效期及疾病穩(wěn)定中位時(shí)問(wèn)(9.32±6.16)月,可使老年及晚期患者在治療上受益。

        (資料來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(1998)衛(wèi)藥審補(bǔ)學(xué)第806號(hào)文件)

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