全球最大的生物技術(shù)公司羅氏稱，來自其上海研發(fā)中心的科學(xué)家們在有望徹底治愈乙肝的新藥研發(fā)上取得了“重大進(jìn)展”。
“我們還不知道這一批候選新藥是否對人類奏效，但動物試驗很成功，看起來很有希望。”羅氏集團(tuán)董事會主席克里斯托弗·弗蘭茨博士近日在接受新華社記者專訪時透露，“科學(xué)家們將很快對新藥開展臨床試驗。”
羅氏集團(tuán)董事會主席 克里斯托弗·弗蘭茨
目前，乙肝在全球范圍內(nèi)都是醫(yī)學(xué)難題，無法被根治，患者只能通過長期服藥控制病情。弗蘭茨認(rèn)為，上海研發(fā)中心針對乙肝病毒的藥物研發(fā)，其水平毫不遜色于羅氏在歐美的實驗室，在世界范圍內(nèi)都屬前沿。該中心里80%以上都是中國本土科學(xué)家。
據(jù)介紹，新藥將結(jié)合兩種機(jī)制來共同對抗乙肝病毒，既針對病毒進(jìn)行靶向治療，也針對免疫系統(tǒng)進(jìn)行激活療法。
“如果早期臨床試驗成功的話，新藥至少還需要三至四年，才能進(jìn)入市場。” 弗蘭茨說，“不過，新藥研發(fā)也存在極高的風(fēng)險，十個中九個在臨床階段會面臨失敗的命運。”
世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.4億人慢性感染乙肝，每年估計有超過78萬人死于肝硬化和肝癌等乙肝并發(fā)癥。中國約有9000萬乙肝病毒慢性感染者，除了長期擔(dān)負(fù)醫(yī)療費用外，他們還可能在入學(xué)、就業(yè)等各方面遭到歧視。
“我們的雄心就是要在這兒，在上海，研發(fā)、生產(chǎn)出能夠治愈全球規(guī)模疾病的新藥。” 弗蘭茨說。
1994年，羅氏在上海成立制藥公司；2004年，又在上海設(shè)立研發(fā)中心。目前，羅氏在中國已建成包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)和營銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整的醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈。
2015年底，羅氏宣布，將投資8.63億元為上海的研發(fā)中心建造新的實驗設(shè)施。中國已成為繼美國、瑞士和德國之后，羅氏在全球的第四個創(chuàng)新中心。
新中心選址在浦東張江高科技園區(qū)內(nèi)，距離現(xiàn)有的研發(fā)中心大約十分鐘車程，將于今年11月開工，預(yù)計在2018年完工。新中心的面積將達(dá)14,000平方米，具備220處模塊化工作區(qū)域。
“中國擁有龐大的人才庫和良好的學(xué)術(shù)教育氛圍，因此，我們也更加重視中國。” 弗蘭茨說，新的創(chuàng)新中心將有效促進(jìn)羅氏與本土科研機(jī)構(gòu)及國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)的合作，吸引全球頂尖的科研人才植根中國。
作為一家專注于研發(fā)創(chuàng)新的企業(yè)，羅氏不經(jīng)營仿制藥和生物類似物。羅氏每年將銷售收入的15%以上投入到新產(chǎn)品的開發(fā)中，2015年其研發(fā)投入為93億瑞士法郎，占當(dāng)年收入的19.3%。
不過，對羅氏來說，中國不僅是創(chuàng)新基地，其不斷增長的財富和老齡化人口也給醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大的市場潛力。“我們最關(guān)注的是，羅氏最新和最富創(chuàng)新性的藥物能在中國上市。我們很高興看到，中國政府在加快藥物審批方面取得了很大的進(jìn)展。“弗蘭茨說。
“我希望，將來我們的新藥可以在歐美和中國同一天獲得批準(zhǔn)。”他解釋說，在中國政府改革審批程序之前，新藥在中國上市通常要晚上五年，因為新藥需要進(jìn)行單獨的臨床試驗，而申請臨床實驗許可的過程有時又很漫長。
同時擁有診斷和制藥業(yè)務(wù)的羅氏一直致力于推動“個體化醫(yī)療”。“我們研發(fā)的大約60%的分子藥物都有一個聯(lián)合的診斷策略。” 弗蘭茨解釋說，這有助于找到適合使用新藥的患者，并發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物。
他以治療HER2陽性乳腺癌的靶向藥赫賽汀為例，在“個體化醫(yī)療”的概念下，患者會先檢測HER2是否過度表達(dá)，然后再確定治療方案，這將有效提高治療效果。
但是，在包括中國在內(nèi)的許多國家，患者的經(jīng)濟(jì)承受能力仍然是個問題，羅氏也正在尋找各種解決方案。
“我們已和一些省政府達(dá)成協(xié)議，將羅氏的藥物列入省級醫(yī)保目錄。” 弗蘭茨說。目前，赫賽汀在11個省份可以報銷，覆蓋3.5億人口。
然而，即使在一個省內(nèi)，報銷比例也不盡相同。“在浙江省的不同城市，赫賽汀的醫(yī)保報銷比例從50%到80%不等，這取決于每個城市的財政預(yù)算。” 弗蘭茨解釋說。
此外，羅氏還與保險公司進(jìn)行合作，并在一些患者資助項目中提供免費藥物。“我們樂觀地相信，在政府、保險公司和羅氏自己等各方的共同努力下，越來越多的中國患者將獲得優(yōu)質(zhì)的治療。”弗蘭茨說。
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