審評狀態(tài)變更! 貝達(dá)藥業(yè)「恩莎替尼」即將獲批！

　　根據(jù)最新消息推送，貝達(dá)藥業(yè)「恩莎替尼」已離開了第二輪補充資料隊列。此前恩莎替尼已完成了生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，完成兩輪發(fā)補后，預(yù)計獲批在即。

 

　　鹽酸恩莎替尼作用機理（來源貝達(dá)官網(wǎng)）

 

　　鹽酸恩莎替尼（X-396）是貝達(dá)藥業(yè)及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同開發(fā)的產(chǎn)品。相對于克唑替尼，恩莎替尼多了一個與 ALK 結(jié)合形成的氫鍵。

 

　　截圖來源：CDE官網(wǎng)

 

　　此前，恩莎替尼申報上市獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

 

　　關(guān)于非小細(xì)胞肺癌

 

　　非小細(xì)胞肺癌是一個常見的疾病，也是一個危害性非常大的惡性腫瘤，目前的發(fā)病率有上升的趨勢，也有年輕化的趨勢。

 

　　吸煙和空氣污染是影響肺部健康的重要原因，長期在不好的環(huán)境中工作也是導(dǎo)致肺癌的重要因素，為了可以減少這個疾病的出現(xiàn)率，建議大家盡量不要吸煙，避免二手煙帶來的刺激。

 

　　在工作和生活當(dāng)中，也應(yīng)該適當(dāng)?shù)谋Ｗo自己，可以佩戴一些口罩能夠過濾空氣中的有害物質(zhì)，可以減少有害物質(zhì)對肺部造成的刺激。

 

　　非小細(xì)胞肺癌的治療：大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌患者到了中晚期才會到醫(yī)院檢查，此時在治療上有很大難度，也會嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量與生命長度，因此早期發(fā)現(xiàn)、早期治療就顯得格外重要。